ISO/IEC 9001 Lead Auditor (I9001LA™)

Fase 1. Fundamentos de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Fundamentos y normalización

• Fundamentos de un sistema de gestión.

• ¿Qué es la normalización?

• Objetivos y niveles de normalización.

• Reconocimiento internacional de ISO.

• Taller: identificación de normas aplicables a productos.

• Taller: términos y definiciones del SGC.

• ¿Qué es calidad?

• Línea de tiempo del concepto de calidad.

• Principales actores en la evolución de la calidad.

• Evolución de las normas ISO 9000.

• Familia ISO 9000.

Gestión por procesos

• ¿Qué es un sistema de gestión?

• Principios de los sistemas de gestión.

• Gestión por procesos.

• Fundamentos de gestión por procesos.

• ¿Qué es un proceso?

• Requisitos que debe cumplir un proceso.

• Tipología de procesos.

• Mapas de procesos (ejemplos: hospital, hotel, empresa de mensajería).

• Taller: identificación de procesos.

• Documentación de procesos.

• Taller: documentación de procesos.

Interpretación ISO 9001:2015

Estructura de la norma

• Requisitos ISO 9001:2015.

• Interpretación de requisitos.

• Estructura de alto nivel (HLS).

• Temas clave para entender la norma.

Capítulo 4. Contexto de la organización

• Comprensión de la organización y su contexto.

• Necesidades y expectativas de partes interesadas.

• Determinación del alcance del SGC.

• Sistema de gestión y sus procesos.

• Talleres de análisis de contexto y partes interesadas.

Capítulo 5. Liderazgo

• Liderazgo y compromiso.

• Política de calidad.

• Roles, responsabilidades y autoridades.

• Conclusiones capítulos 4 y 5.

Capítulo 6. Planificación

• Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

• Objetivos de calidad y planificación para lograrlos.

• Taller: despliegue estratégico.

• Planificación de cambios.

• Conclusiones capítulo 6.

Capítulo 7. Apoyo

• Recursos.

• Competencia.

• Información documentada.

• Conclusiones capítulo 7.

Capítulo 8. Operación

• Análisis bajo enfoque PHVA.

• Planeación de procesos y recursos.

• Diseño y desarrollo.

• Control del diseño y desarrollo.

• Control de productos y servicios suministrados externamente (8.4).

• Producción y prestación del servicio (8.5).

• Liberación de productos y servicios (8.6).

• Conclusiones capítulo 8.

Capítulo 9. Evaluación del desempeño

• Seguimiento, medición, análisis y evaluación (9.1).

• Conclusiones capítulo 9.

Capítulo 10. Mejora

• Mejora.

• Conclusiones capítulo 10.

Fase 2. Diseño e implementación de un SGC

• Diseño e implementación del SGC.

• Taller: diagnóstico y plan de implementación.

Fase 3. Gestión de riesgos del SGC

• Justificación de la gestión del riesgo.

• Proceso de gestión del riesgo.

• Identificación de riesgos y fuentes de riesgo.

• Taller: identificación de riesgos.

• Análisis y valoración del riesgo.

• Tratamiento del riesgo.

• Taller: valoración de riesgos.

Fase 4. Auditorías internas con énfasis en Auditor Líder

Marco ISO 19011:2018

• Alcance y estructura de ISO 19011:2018.

• Principios de auditoría (cláusula 4).

• Gestión del programa de auditoría (cláusula 5).

• Realización de auditoría (cláusula 6).

• Competencia y evaluación de auditores (cláusula 7).

• Métodos para evaluar auditores.

• Atributos personales.

• Conocimientos genéricos y habilidades.

Programa de auditoría

• Establecimiento de objetivos.

• Evaluación de riesgos y oportunidades del programa.

• Determinación de recursos.

• Implementación y mantenimiento del programa.

• Gestión de resultados.

• Revisión y mejora del programa.

Auditoría individual

• Definición de objetivos, alcance y criterios.

• Selección de métodos y equipo auditor.

• Asignación de responsabilidades al auditor líder.

• Establecer contacto con el auditado.

• Revisión de información documentada.

• Planificación de auditoría.

• Asignación de tareas.

• Documentos de trabajo.

• Listas de verificación (uso y ventajas).

Ejecución de la auditoría

• Reunión de apertura.

• Comunicación durante la auditoría.

• Métodos para recopilar información.

• Técnicas de entrevista y tipos de preguntas.

• Administración del tiempo.

• Manejo de situaciones difíciles.

Resultados y reporte

• Evidencias y pruebas de auditoría.

• Hallazgos: fortalezas, oportunidades de mejora, no conformidades.

• Redacción técnica de no conformidades.

• Conclusiones de auditoría.

• Informe de auditoría.

• Reunión de cierre.

• Distribución del informe.

• Auditorías de seguimiento.

Talleres prácticos

• Planificación de auditoría (caso Super Empaques).

• Plan de auditoría.

• Planificación de entrevistas.

• Ejemplo de lista de verificación.